Автор: Ахметова Айгерим
Редактор: Меренцова Анастасия
Рандомизированные испытания (также называемые «рандомизированные контролируемые испытания» или РКИ) - это оптимальный способ минимизировать систематическую ошибку при оценке эффектов конкурирующих методов лечения, методов лечения и инноваций в области здравоохранения.
Узнав больше о влиянии различных факторов на решение человека об участии в определенном клиническом испытании, можно сделать выводы о способах включения людей в испытания. В ходе поиска было найдено 29 исследований (опубликованных в 30 статьях), которые включаются в этот обзор. Шестнадцать исследований были проведены в Великобритании, шесть - в других европейских странах, три - в США, по одному - в Канаде, Австралии, Новой Зеландии и Танзании. Люди были приглашены с целью принятия участия в таких направлениях, как рак (n = 7); беременность и роды (n = 5); медицина и хирургия (n = 11); психическое здоровье (n = 2); и укрепление здоровья (n = 4).
В результате проведенного исследования, авторами работы был сделан вывод о влиянии на решение человека об участии в испытании различных факторов. К ним можно отнести:
1)способ организации испытания и информирования о нем;
2)личные обстоятельства людей;
3)потенциальные выгоды от участия.
Люди предпочитали, чтобы их приглашали лично, а также популярно объясняли необходимую информацию. Письменная информация и выбор времени для приглашения также играли не последнюю роль.
Некоторые считали, что дополнительные встречи и необходимое время будут обузой. Иногда людям предлагали деньги в качестве компенсации за взятые на себя обязательства. Некоторые приветствовали оплату, но не считали ее достаточно важным фактором, влияющим на принятие решения.
Проблема принятия участия в испытаниях заключалась еще в том, здоровые боялись «рисковать» своим здоровьем, принимая участие в испытании, а больные - ухудшить свое состояние. С другой стороны, здоровый или очень больной человек может почувствовать, что ему «нечего терять», принимая участие в испытании, поэтому дело не только в том, насколько кто-то здоров, а скорее в его восприятии собственного здоровья.
Также на решение испытуемого могут повлиять слова медицинского работника, семьи, друзей или средств массовой информации. Для многих положительное отношение к участию в исследовании является результатом его мыслей об улучшении состояния здоровья или возможности изменить ситуацию, таким образом, помогая другим с таким же заболеванием.
Обзор указал на три основных фактора, которые повлияли на то, соглашались ли потенциальные участники проходить клиническое испытание или нет. Результаты, полученные авторами работ, были оценены как имеющие умеренную или высокую степень достоверности.
Важно, чтобы те, кто проводит клинические испытания, принимали полученные данные во внимание при приглашении людей к участию, чтобы рассматривали каждого человека индивидуально, так как не существует универсального решения, подходящего для всех.
Источник: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.MR000045.pub2/full
